Nach dem Juli Vape-Verbot, erwägt die US Food and Drug Administration (FDA) eine Änderung ihrer Struktur, Finanzierung und Funktionen, nachdem sie in der jüngeren Vergangenheit mit der Zertifizierung von Babynahrung und E-Zigarettenprodukten konfrontiert war. Der FDA-Kommissar Robert Califf hat eine Überprüfung der Tabak- und Lebensmittelprogramme der Behörde gefordert. Dies kommt, nachdem die Agentur unter zunehmender Kritik gelitten hat, nachdem sie mit E-Zigaretten-Rezensionen umgegangen ist Mangel an Babynahrung als Folge einer schlechten Handhabung der Kontaminationsprobleme in der größten Babynahrungsfabrik des Landes.
Califf berichtete, dass die Reagan-Udall-Stiftung Experten einberufen wird, um den Betrieb sowohl der Tabak- als auch der Lebensmittelabteilung der FDA zu überprüfen und darüber zu berichten. Die Stiftung wird Fragen im Zusammenhang mit Struktur, Führung, Finanzierung und Funktionen der FDA-Armee untersuchen und über Bereiche berichten, die angegangen werden müssen. In der Erklärung sagte Cliff, dass das Tabakzentrum der FDA aufgrund von Richtlinien und Durchsetzung mit vielen Herausforderungen konfrontiert sei „eine zunehmende Zahl neuartiger Produkte, die möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben könnten.“
Califf erwartet, dass die Reagan-Udall Foundation, eine vom Kongress unterstützte nichtstaatliche Forschungsgruppe, die zur Unterstützung seiner Agentur gegründet wurde, mit verschiedenen Experten sowohl innerhalb als auch außerhalb der FDA zusammenarbeiten wird, um eine breite Palette von Optionen bereitzustellen, um der FDA bei der Lösung ihrer aktuellen Herausforderungen zu helfen . Er und sein Managementteam haben bereits damit begonnen, externe Stakeholder zu konsultieren.
Die Ankündigung zur Überprüfung des FDA-Rahmens erfolgt nur einen Tag, bevor Califf den heißen Platz vor dem Landwirtschaftsausschuss des Senats einnimmt, um relevante Fragen zur Rolle der FDA bei der Überwachung der Lebensmittelsicherheit im Land zu beantworten. Bereits Dutzende von Verbrauchergruppen haben Califf aufgefordert, einen Beamten zu ernennen, der alle Lebensmittelsicherheitsoperationen beaufsichtigen wird, die auf verschiedene Zentren verteilt sind. Califf glaubt jedoch, dass es an der Zeit ist, die Funktionsweise der FDA grundlegend zu ändern und nicht nur einen einzigen Beauftragten für das Lebensmittelprogramm zu ernennen.
„Ich glaube nicht, dass Struktur allein die Lösung ist, oder dass Führung allein die Lösung ist.“ „Es gibt da draußen die ständige Sorge, dass wir die Grundlagen reparieren müssen, die all diese Elemente umfassen.“ , sagte er.
Califf hat signalisiert, dass er den Kritikern zustimmt, die behaupten, dass die Lebensmitteloperationen der Agentur im Vergleich zum Drogenprogramm unterfinanziert seien. Er sagt, dies sei der Grund, warum die Agentur in der jüngeren Vergangenheit nach mehr Finanzierung und Autorität für das Ernährungsprogramm gesucht habe. Nur so könne sichergestellt werden, dass es in Zukunft keine Engpässe mehr gebe.
Derzeit kämpft die FDA mit Millionen von Anträgen von Vaping-Unternehmen und hat bereits die Frist für das Verbot von Millionen illegaler Produkte verpasst, die unsicheres synthetisches Nikotin verwenden. Califf hofft, dass die Agentur mit mehr Finanzmitteln und mehr Befugnissen zur Behandlung der aktuellen Probleme robuster im Umgang mit zukünftigen Herausforderungen sein wird. Viele glauben bereits, dass Califf bei der Bewältigung der Herausforderungen, mit denen die FDA in der jüngeren Vergangenheit konfrontiert war, gute Arbeit geleistet hat.
