Demokraten und Anti-Tabak-Befürworter kritisieren das FDA dafür, dass er nicht genug getan hat, um synthetische Vaping-Unternehmen und synthetische Nikotinprodukte zu regulieren. Sie sagen, dass das Versäumnis der FDA, das Gesetz vollständig durchzusetzen und alle nicht autorisierten Produkte vom Markt zu entfernen, Amerikas Kinder gefährdet.
Im März verabschiedete das Kongresshaus ein Gesetz, das der FDA die Macht gibt, synthetisches Nikotin zu regulieren. Gemäß der neuen Verordnung müssen Unternehmen, die synthetische Nikotinprodukte herstellen, die FDA-Zulassung einholen, bevor sie ihre Produkte bis zum 14. März vermarkten können. Sie haben auch den 13. Juli als Frist für Unternehmen festgelegt, um alle nicht autorisierten Produkte vom Markt zu nehmen.
Am Stichtag sind jedoch mehrere Unternehmen, wie z AZ Swagg Sauce LLC und Electric Smoke Vapor House LLC verkauften immer noch Produkte ohne FDA-Zulassung, und folglich gab die FDA eine Warnung an diese Unternehmen heraus.
Derzeit bearbeitet die FDA Anträge für über 1 Million Produkte von über 200 Herstellern. Auch die Regulierungsbehörde ist noch zu den Berühmtheiten geworden Einweg-vape Puffbar. In ihrem Bericht hat die FDA in den letzten 107 Tagen 14 Warnschreiben an Einzelhändler herausgegeben, weil sie illegal nikotinfreie Nicht-Tabak-Produkte wie E-Zigaretten und Vape-Säfte für Kinder ins Regal gestellt haben.
In seiner Erklärung sagte Brian King, Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA, dass die FDA nach wie vor zutiefst besorgt über die Verbreitung von E-Zigarettenprodukten ist, die keiner FDA-Überprüfung unterzogen wurden und illegal auf dem Markt sind. Die FDA wird gegen jedes Unternehmen vorgehen, das seine Produkte unter Verstoß gegen das Gesetz rechtswidrig vermarktet hat.
Trotz der „Erfolgserklärungen“ der FDA wies Myers jedoch schnell darauf hin, dass die Unfähigkeit der FDA, die gesetzte Frist für die Entfernung aller nicht autorisierten Produkte vom Markt einzuhalten, nur dazu führt, dass mehr amerikanische Kinder gefährdet werden.
Die Maßnahmen der FDA kommen für einige Gesetzgeber nicht überraschend. Tatsächlich hatten die Senatoren Dick Durbin (D-Ill.) und Susan Collins (R-Maine) zuvor ihre Bedenken geäußert, dass die FDA die Frist möglicherweise nicht einhalten kann. Sie hatten sogar den FDA-Kommissar Robert Califf aufgefordert, alle nicht zugelassenen Produkte sofort vom Markt zu nehmen.
Durbin und Collins waren zwei der wichtigsten Senatoren, die sich nachdrücklich dafür einsetzten, der FDA die Befugnis zu geben, Unternehmen für synthetisches Nikotin und synthetisches Dampfen zu regulieren. Ihnen zufolge gefährdet die Untätigkeit der FDA in dieser Angelegenheit Amerikaner, insbesondere Kinder. Sie stellten auch fest, dass Vape-Hersteller mit abgelehnten Anträgen versuchten, den Zulassungsprozess der FDA zu manövrieren, indem sie auf synthetisches Nikotin umstellten.
In seiner Erklärung äußerte Durbin Bedenken, dass die FDA nicht genug tue, um die Hersteller von E-Zigaretten zu regulieren „Die FDA soll alle Amerikaner und insbesondere unsere Kinder schützen. Ich fordere die FDA auf, endlich zur Besinnung zu kommen. Err auf der Seite der öffentlichen Sicherheit, auf der Seite der Kinder, nicht der Tabakfirmen. Dieser freie Fall in der Rechtsabteilung der FDA ist unvorstellbar. Es ist nicht sicher für Amerika. Und es ist nicht sicher für unsere Zukunft.“
Und während die FDA versucht, den Erwartungen nachzugeben, erklärte die American Vapor Manufacturers Group, dass die Frist der FDA „unmöglich einzuhalten“ sei. Amanda Wheeler, die Präsidentin der Gruppe, sagte: „Es sollte nicht überraschen, dass einige Unternehmen die belastbaren Daten und Beweisanforderungen nicht rechtzeitig einreichen konnten. Dieses jüngste Durchgreifen zeigt, dass die FDA lieber Politikern nachgeben würde, die glauben, es besser zu wissen, als Millionen von Amerikanern, die jetzt gezwungen sein werden, zu Zigaretten zurückzukehren, da immer mehr Dampfprodukte verboten werden.“
