Als Großbritannien die Tür für E-Zigaretten-Marken öffnete medizinische Approbation beantragen vor Monaten soll es das erste Land werden, das die Verschreibung von Vaping-Produkten erlaubt. Mehrere Vape-Firmen sind laut Financial Times bereit, ihre Produkte beim NHS einzureichen, um um die Zulassung zu kämpfen.
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Medizinisch zugelassene Vapes in Großbritannien
NJOY, ein führendes US-Unternehmen Dampfer Hersteller, ist in die Reihen eingetreten. Mit knapp 4% Anteil an den 5 Mrd. Dollar USA Vape-Markt, scheint die Firma nach mehr Möglichkeiten im Ausland zu suchen. Ohne Zweifel trifft das Vereinigte Königreich genau das Richtige. Das Land ist jetzt Heimat von rund 2.7 Millionen Dampfern, mit einem geschätzten Marktwert über £2 Mrd (rund 2.7 Mrd. USD) und übertrifft damit jeden anderen europäischen Markt. Langfristig könnten die Bemühungen von NJOY, seine Produkte zu lizenzieren, dazu beitragen, sich einen Weg in den lukrativen britischen Markt zu ebnen.
Neben NJOY berichtete FT, dass andere Firmen, die beabsichtigen, die Lizenz zu erhalten, die DSL Group, die Muttergesellschaft von Multivape, das in Irland ansässige Yatzz and E-Liquid Anbieter Superdragon.
Deborah Arnott ist eine Expertin für Tabakkontrolle, die mit der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) zusammengearbeitet hat, um den Schritt zur Regulierung von E-Zigaretten als andere Arzneimittel voranzutreiben. Sie betonte, dass sich die Änderung der Politik als Gegenmittel für die allgemeine Gesundheit der britischen Raucher erweisen würde. Dampfen ist aber immerhin nicht risikofrei viel weniger schädlich als Zigaretten. Sie erwähnte „30 Prozent der Raucher haben noch nie E-Zigaretten probiert“ und hoffte, dass die neue Verordnung die Lücke schließen könnte.
Um mehr Raucher zu ermutigen, unter ärztlicher Anleitung auf das Dampfen umzusteigen, kündigte der NHS sogar an, Raucher mit niedrigem Einkommen bei verschriebenen Dampfprodukten zu subventionieren.
Obwohl es scheinbar keine bessere Unterstützung für E-Zigaretten gibt, als die Zulassung als medizinisches Produkt, hat bei weitem nur eine Handvoll E-Zigaretten-Marken explizites Interesse an der MHRA-Lizenz gezeigt. Eine große Mehrheit, obwohl die aufgeführten großen Marken, haben keine Maßnahmen ergriffen. Entsprechend Bericht von FT, haben einige große Unternehmen entweder „keine Lizenzentscheidungen getroffen“ oder sich geweigert, sich zu äußern. Dazu gehören Juul, Vuse, Imperial Brands, dem E-Zigaretten von Blu gehören, sowie Japan Tobacco International, Eigentümer von Logic Vape.
Warum treten Vape-Unternehmen von der NHS-Lizenz zurück?
Bei der Einreichung von Vape-Produkten zur Zulassung sollten Unternehmen ausreichende Testdaten bereitstellen, um ihre Qualität und Konsistenz zu belegen. Es wird geschätzt, dass der gesamte Lizenzierungsprozess etwa 3 bis 5 Millionen Pfund oder 4 bis 6.8 Millionen Dollar kosten wird. Darüber hinaus sind die Standards bei der Überprüfung dieser Produkte genauso streng wie bei anderen Arzneimitteln. Vape-Marken scheinen jedoch weitere Bedenken zu haben.
Zum einen kann ein Lizenzierungszyklus mehrere Jahre dauern, nach denen ein Produkt wahrscheinlich veraltet ist. Um der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein, beschleunigen E-Zigaretten-Marken ihre Produktiteration immer weiter. Während ein langwieriger Zulassungsprozess beim NHS nur im Widerspruch zu ihren Strategien steht, Produkte schnell auf den Markt zu bringen.
Außerdem haben die medizinischen Zulassungsanforderungen auch Produkte mit offenem System ausgeschlossen. Obwohl die britischen Gesundheitsbehörden nicht genau festgelegt haben, dass diese Produkte von der Lizenzierung verboten sind, haben die aktuellen Regeln zur Konsistenz viele Marken dazu veranlasst, einen Schritt zurückzutreten. Die MHRA forderte, dass jede Komponente eines Dampfgeräts, einschließlich Batterie, Coil und E-Liquid, separat bewertet wird. Es ist fast unmöglich, dass ein Dampfer, der das Nachfüllen, Spulenbauen oder den Batteriewechsel ermöglicht, solche Anforderungen erfüllt.
Urteil
NJOY sieht die Lizenzierung als Chance, seinen britischen Markt zu erweitern, während einige andere Marken die Gewinne zu vermuten scheinen, die sie aus dem medizinischen Weg ziehen werden. Wie auch immer, wenn NJOY seinen Genehmigungsprozess für den NHS abschließt, wird die Antwort daraus hervorgehen.
