Nach einer von Kommissar Robert M. Califf genehmigten Überprüfung stellte die Reagan-Udall-Stiftung fest, dass weitere Anstrengungen erforderlich sind, um die Millionen illegaler Organisationen loszuwerden Produkte verdampfen auf dem Markt. Die unabhängige Überprüfung zeigte, dass die FDA-Regulierungsbehörden von der hohen Arbeitsbelastung, die durch die Bearbeitung von Problemen im Zusammenhang mit E-Zigaretten entsteht, überfordert und ermüdet waren. Daher bedarf es großer Anstrengungen seitens der FDA, um illegale E-Zigaretten-Produkte vom Markt zu entfernen.
Der Überprüfungsbericht enthüllte auch, dass das Center for Tobacco Products der FDA bei der Festlegung klarer Prioritäten für den Sektor ins Hintertreffen geraten ist. Dies ist zum Teil auf die vielen Klagen zurückzuführen, die sowohl von Tabakunternehmen als auch von Interessengruppen des öffentlichen Gesundheitswesens gegen die Agentur eingereicht wurden. Infolgedessen war die Agentur bei der Erfüllung ihres Mandats gemäß dem Gesetz von 2009, mit dem sie geschaffen wurde, nicht effizient.
Dies hat dazu geführt, dass der Vaping-Markt von Millionen illegaler E-Zigaretten überschwemmt wird. Viele dieser Produkte werden von Unternehmen verkauft, deren Zulassung verweigert wurde, und von Unternehmen, die sich nicht die Mühe gemacht haben, formelle Zulassungsanträge bei der FDA zu stellen. Während der Bericht das Vorhandensein von Millionen dieser illegalen Produkte auf dem amerikanischen Markt für die Mängel bei der Durchsetzung durch die FDA verantwortlich macht, räumt er ein, dass die Behörde nicht befugt ist, diese Produkte zu entfernen. Die Entfernung illegaler Produkte ist Aufgabe des Justizministeriums.
Die Überprüfungsgruppe der Reagan-Udall-Stiftung wurde von Lauren Silvis geleitet, die Stabschefin von Scott Gottlieb war, als er FDA-Beauftragter war. Die Gruppe forderte die Biden-Regierung auf, die Einrichtung einer behördenübergreifenden Task Force zu prüfen, um das Problem illegaler Dampfprodukte auf dem Markt anzugehen und die Durchsetzung der bestehenden Tabakgesetze zu koordinieren.
Die Berichte wollen auch, dass die FDA einen Fahrplan aufstellt, der die Umsetzung ihres Kernauftrags leiten wird. Dazu gehört die Zulassung von Vaping-Produkten und die Festlegung von Standards für neue Produkte.
Robert M. Califf, der FDA-Beauftragte, sagt, dass die Behörde den Bericht überprüfen und die notwendigen Schritte entwickeln wird, um die aufgeworfenen Probleme in Zukunft anzugehen. Ihm zufolge wird die Agentur bis Februar 2023 weitere Informationen dazu bereitstellen. Der Kommissar sagt, dass die FDA seit Beginn der Überprüfung große Fortschritte gemacht hat, aber er glaubt, dass noch mehr Arbeit geleistet werden muss und der Bericht bei der Umsetzung helfen wird Maßnahmen ergreifen, um die Agentur in ihrem Auftrag noch effektiver zu machen.
Der Bericht wurde sowohl von den Befürwortern als auch von den Kritikern der FDA für ihren Umgang mit den Vaping-Herausforderungen im Land gelobt. Viele Anti-Tabak-Gruppen haben ihre Unterstützung für die verbesserten Durchsetzungs- und Compliance-Maßnahmen bekundet, die der Bericht fordert. Die Pro-Vaping-Gruppen hingegen haben die Forderungen nach einer regierungsweiten Agentur gelobt, die sich mit aufkommenden Herausforderungen im Zusammenhang mit Vaping-Produkten befassen soll. Sie glauben, dass die FDA bei der Zulassung von Produkten und der Durchsetzung von Gesetzen langsam war. Mit den jetzt verfügbaren Überprüfungsberichten erwarten viele, dass die FDA ihre Empfehlungen umsetzt und somit effektiver im Umgang mit Problemen im Zusammenhang mit dem Dampfen wird.
