Fünf aromatisierte Blu-Vape-Produkte werden von der FDA abgelehnt

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Vier Blu Einwegartikel vape Produkte und ein My Blu Vape-Produkt haben von der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine Marketing Denial Order (MDO) an Fontem US erlassen. Die MDOs bedeuten, dass das Unternehmen diese aromatisierten Blu Vape-Produkte in den Vereinigten Staaten nicht vermarkten oder vertreiben darf. Fontem US hat jedoch die Möglichkeit, neue Anträge für diese aromatisierten Blu-Vape-Produkte einzureichen.

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Zu den abgelehnten aromatisierten Blu-Produkten gehören ein geschlossenes Menthol-E-Liquid und mehrere aromatisierte Blu-Vape-Produkte. Die spezifischen Produkte, die MDOs erhalten haben, sind Blu Einweg Menthol 2.4 Prozent; aromatisierte blaue Einweg-Vanille 2.4 Prozent; aromatisiertes Blau Wegwerf- Polar Mint 2.4 Prozent; aromatisiertes Blau Einweg Kirsche 2.4 Prozent; und MyBlu Menthol 1.2 Prozent.

Warum lehnt die FDA aromatisiertes Blu Vape ab?

Die FDA prüfte die Anträge von Fontem US vor dem Inverkehrbringen von Tabakprodukten und stellte fest, dass sie nicht genügend Beweise lieferten, um zu belegen, dass die Vermarktung dieser aromatisierten Blu Wegwerf- Produkte wären im besten Interesse der öffentlichen Gesundheit, wie im Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act von 2009 gefordert. In den Anträgen fehlten ausreichende Beweise für schädliche Inhaltsstoffe im Aerosol eines Produkts und für die Batteriesicherheit mehrerer Produkte. Darüber hinaus enthielten die Anträge nicht genügend Daten, um zu beweisen, dass diese neuen Produkte erwachsenen Rauchern zugute kommen könnten, indem sie vollständig von herkömmlichen Zigaretten umsteigen oder den Zigarettenkonsum deutlich reduzieren könnten. Das potenzielle Risiko für Jugendliche überwiege laut FDA auch alle potenziellen Vorteile für erwachsene Raucher.

Donna Dong
Autor: Donna Dong

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